新药临床试验关键技术培训班在厦门成功举办

为了让更多的研究人员深入了解新版《药物临床试验质量管理规范》，迎接新挑战，进一步提高GCP管理水平，确保药物临床试验结果的科学性和准确性，切实保障受试者的权益与安全。10月24日-25日，由中国药学会中药临床评价专业委员会和厦门市药学会药物临床试验专业委员会共同主办，北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)承办，江苏法迈生医学科技有限公司协办的“新药临床试验关键技术培训班”在厦门市天元酒店成功举办。

大会现场

医路•直播观看人次超7000余人

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）副书记谢剑灵为大会致辞，会议由厦门市药学会秘书长曾海虹、厦门市药学会药物临床试验专业委员会主任委员王政、北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)科教部主任章亭主持。本次培训采用线下和线上相结合的方式，来自北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)、复旦中山厦门医院、福建中医药大学附属人民医院、厦门大学附属第一医院、厦门大学附属中山医院、厦门医学院附属第二医院、厦门市海沧医院、厦门市第五医院等18家医疗卫生机构580余人参加培训和GCP考试，医路•直播观看人次超7000余人。

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）副书记 谢剑灵

厦门市药学会药物临床试验专业委员会主任委员 王政

北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)科教部主任 章亭

本次培训班特邀请中山大学附属肿瘤医院主任医师洪明晃、广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄、中山大学附属肿瘤医院副主任曹烨、广州中医药大学附属第一医院副院长杨忠奇、空军军医大学卫生统计教研室主任夏结来、上海中医药大学附属曙光医院药物临床试验机构办公室主任元唯安、原四川大学华西医院药物临床试验机构主任梁茂植、湖南中医药大学第一附属医院主任医师赵艳玲、浙江大学附属第一医院主任医师申屠建中、北京中医药大学厦门医院药物临床试验机构办公室副主任李晓晖等多位专家做了精彩的授课。

中山大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构主任  洪明晃教授

广东省中医院国家药物临床试验机构主任  梁伟雄教授

中山大学附属肿瘤医院国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心办公室  曹烨副主任

广州中医药大学附属第一医院副院长 杨忠奇教授

空军军医大学卫生统计教研室主任 夏结来教授

上海中医药大学附属曙光医院药物GCP中心主任  元唯安教授

四川大学华西医院药物临床试验机构主任 梁茂植教授

湖南中医药大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室学术带头人 赵艳玲教授

浙江大学附属第一医院原国家药物临床试验机构副主任申屠建中教授

北京中医药大学厦门医院药物临床试验机构办公室  李晓晖副主任

培训班主要围绕新版药物临床试验质量管理规范，临床试验方案设计及案例分享、临床研究伦理审查、临床研究设计中的统计学关键问题、临床试验安全性评价和源数据管理、研究者职责、临床试验文件的管理及核查、临床研究项目审查暨风险与受益评估等内容进行详细解读，专家们紧扣学科发展前沿，案例丰富、讲课风趣，奉献了一场精彩的学术盛宴，培训课结束全体学员参加GCP知识线上考试，考试合格者颁发GCP培训合格证书。

通过培训，提高了医护人员药物临床试验质量管理规范意识，为进一步推进各医院药物临床试验机构建设工作、规范开展药物临床试验奠定坚实基础。

精彩回顾

想要回顾专家们的精彩课程，以及错过直播的报名学员注意了，现在直播课程已经上线啦，扫描下方二维码即可回看课程。

（以上报道由厦门市中医院提供）